ΕΟΦ: Ανακλήσεις φαρμάκων λόγω ποιοτικών προβλημάτων

Ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΟΦ) έχει προχωρήσει σε ανακλήσεις διαφόρων φαρμακευτικών προϊόντων τους τελευταίους μήνες, λόγω ανίχνευσης ανεπιθύμητων ουσιών ή ποιοτικών προβλημάτων.

Τον Ιανουάριο του 2023, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση δύο γνωστών κορτικοστεροειδών φαρμάκων σε ενέσιμη μορφή, τα CELESTONE CHRONODOSE INJ.SU.RET (3+3)MG/1 ML VIAL και PROPIOCHRONE INJ.SUSP (5+2)MG/1ML. Η ανάκληση αποφασίστηκε μετά την ανίχνευση σωματιδίων από ανοξείδωτο ατσάλι στο αποστειρωμένο διάλυμα, προερχόμενα από εξάρτημα της γραμμής παραγωγής.

Στον τομέα των αντι-υπερτασικών φαρμάκων, τον Ιούλιο του 2018, ο ΕΟΦ διέταξε την ανάκληση δεκάδων παρτίδων σκευασμάτων που περιέχουν τη δραστική ουσία βαλσαρτάνη. Αιτία αποτέλεσε η ανίχνευση της ουσίας N-νιτροζοδιμεθυλαμίνη (NDMA), η οποία θεωρείται πιθανολογούμενος καρκινογόνος παράγοντας.

Πιο πρόσφατα, τον Νοέμβριο του 2024, ο ΕΟΦ προχώρησε στην ανάκληση παρτίδας του φαρμάκου για τον διαβήτη VIPIDIAF.C.TAB 12,5mg/TAB BTx28. Η ανάκληση οφείλεται σε λανθασμένα στοιχεία στην ταινία γνησιότητας, χωρίς να εντοπιστεί ποιοτικό πρόβλημα στο ίδιο το φάρμακο.

Επιπλέον, τον Ιούνιο του 2020, ο ΕΟΦ ανακοίνωσε την ανάκληση πέντε παρτίδων του φαρμάκου Accuretic f.c tab (20+12,5)mg/tab της Pfizer. Η απόφαση αυτή ελήφθη λόγω υπέρβασης του ορίου αποδεκτής ημερήσιας πρόσληψης για την πρόσμιξη N-nitroso-quinapril, όπως καθορίστηκε από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.

Οι ανακλήσεις αυτές υπογραμμίζουν τη σημασία της συνεχούς παρακολούθησης και ελέγχου της ποιότητας των φαρμακευτικών προϊόντων, προκειμένου να διασφαλιστεί η δημόσια υγεία.